在癌症治疗手段不断革新的今天，核药（放射性药物）凭借其“诊疗一体化”的独特优势，正成为精准医疗领域的核心驱动力。从早期诊断到靶向治疗，从肿瘤领域向神经退行性疾病、心血管疾病延伸，核药技术正在突破传统医学的边界，为患者带来更精准、更安全的诊疗方案。
一、核药技术突破：从“广谱打击”到“分子手术刀”
1、诊疗一体化：RDC药物的革命性进展
放射性药物偶联物（RDC）是当前核药研发的核心方向。这类药物通过靶向配体（如抗体、多肽或小分子）将放射性核素精准递送至病灶，实现“诊断-治疗-评估”的闭环。例如：
诺华的Pluvicto（镥[177Lu]标记的PSMA抑制剂）：针对前列腺癌，通过PET/CT扫描定位PSMA高表达的肿瘤细胞，再以β射线定向摧毁病灶。2024年其全球销售额突破13.92亿美元，显著延长患者生存期。
镓[68Ga]-DOTATATE：用于神经内分泌肿瘤的诊断，可同步标记肿瘤位置并引导后续治疗，实现“一站式”诊疗。
2、α核素的精准爆破
传统β射线核药（如镥[177Lu]）因射程较长，可能损伤周围健康组织。而α粒子（如锕[225Ac]、铅[212Pb]）具有“短射程、高能量”特性，可在细胞层面实现精准爆破：
锕[225Ac]：通过多阶段衰变释放4个α粒子，对耐药肿瘤细胞形成“交叉火力”打击，临床前研究显示其对胰腺癌的抑制率达92%。
铅[212Pb]：半衰期仅10.6小时，适合门诊治疗，其搭载的靶向CXCR4的分子探针已进入淋巴瘤III期临床。
3、纳米抗体：小分子大作为
纳米抗体（源自骆驼科动物的重链抗体）因其体积小、穿透性强、代谢快等特点，成为RDC领域的“明星配体”：
分子量仅15kDa：是传统抗体的1/10，可穿透肿瘤组织间隙，提高药物浓度。
高亲和力与特异性：例如，针对PDGFRβ的纳米抗体Z09591，与靶点的亲和力达0.33nM，且不结合无关蛋白。
降低辐照毒性：快速代谢特性使放射性同位素在体内停留时间缩短，减少对正常组织的损伤。
二、临床应用拓展：从肿瘤到全身性疾病
1、肿瘤治疗：突破耐药与转移难题
前列腺癌：镥[177Lu]-PSMA-617针对去势抵抗性前列腺癌，显著延长患者生存期，改善生活质量。
乳腺癌：镥[177Lu]-Neob为HER2阴性或低表达患者提供新选择，填补靶向治疗空白。
神经内分泌肿瘤：镓[68Ga]-多特安肽PET/CT联合镥[177Lu]-氧奥曲肽的诊疗一体化方案，已进入III期临床。
2、神经退行性疾病：早期干预的“时间窗”
阿尔茨海默病等神经退行性疾病的早期诊断是临床难题。核药通过标记tau蛋白或Aβ斑块，可在症状出现前15年预警疾病风险：
18F-APN-1607：针对tau蛋白的PET显像剂，已进入III期临床，为阿尔茨海默病的早期干预提供依据。
99mTc-PYP：用于心脏淀粉样变性诊断，填补传统影像技术的空白。
3、心血管疾病：精准评估与治疗
心肌灌注显像：结合AI分析，可预测冠心病患者心血管事件风险，指导临床决策。
干细胞追踪：利用放射性同位素标记的干细胞，实时监测其在心肌修复中的迁移与分化。
三、技术融合：AI与核药的“双脑驱动”
1、AI加速靶点发现
腾讯觅影通过分析超10万例PET/CT影像，发现3个新型肿瘤相关代谢靶点，相关RDC药物已进入临床前研究。AI将靶点发现时间从传统5年缩短至数月，研发成本降低90%。
2、AI优化剂量与方案
联影医疗的uAI平台可模拟不同组织对射线的吸收效率，将放疗计划制定时间从4小时缩短至15分钟，良品率提升至99.2%。
3、多模态影像融合
PET/MRI技术结合PET的功能代谢成像与MRI的高分辨率解剖成像，对帕金森病、肝癌等复杂疾病的诊断准确率提升至95%以上。例如，复旦大学附属中山医院通过双示踪剂联合低剂量PET显像，将辐射剂量降低至常规的1/10，显像时间缩短至1.5小时。
四、挑战与未来：从实验室到基层的“最后一公里”
1、核素供应：打破“卡脖子”困境
全球锕[225Ac]年产量仅600居里，仅够治疗3000例患者。国内企业通过技术创新，逐步实现常用医用同位素的稳定供应。例如，东诚药业与AlphaThera Bio合作开发225Ac生产技术，预计2026年国产供应量将满足30%的临床需求。
2、基层渗透：从“三甲专属”到“县域覆盖”
截至2025年6月，全国PET/CT保有量达2800台，较2020年增长420%，其中县域医院占比提升至18%。中国同辐推出的“移动核医学单元”，通过卡车搭载小型回旋加速器，实现偏远地区PET检查“当日达”。
3、人才与支付：构建可持续生态
全国核医学医师仅8000名，基层医院缺口达70%。需通过“核医学+临床医学”双学位培养模式破局。同时，探索“按疗效付费”等创新支付模式，降低患者经济负担。
五、结语：核药，未来医疗的“核”心力量
从张江科学城的产业生态构建，到中山医院的多模态影像创新；从纳米抗体的分子级精准，到AI的算力赋能，核药技术正在重塑现代医学的诊疗范式。2025年，随着政策支持、技术突破和产业链完善，核药将从“精准医疗”迈向“超精准医疗”时代，为癌症、神经退行性疾病等重大疾病的治疗带来革命性希望。正如核医学专家所言：“核药的未来，不是替代传统疗法，而是成为所有疾病诊疗的‘标准组件’。”
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