在癌症成为全球健康头号威胁的今天，核药（放射性药物）正以“分子手术刀”的精准度，重塑现代医学的诊疗格局。从阿尔茨海默病的早期诊断到前列腺癌的靶向治疗，从实验室里的核素突破到基层医院的设备普及，2025年的核药研发正经历一场由技术创新驱动的革命。
一、核药：精准医疗的“双面骑士”
核药的独特价值在于其“诊疗一体化”能力——同一分子既能通过放射性示踪剂标记病灶，又能搭载治疗性核素精准打击。例如，诺华的Pluvicto（镥[177Lu]标记的PSMA抑制剂）在2024年销售额突破13.92亿美元，其核心逻辑在于：通过PET/CT扫描定位PSMA高表达的前列腺癌病灶，再以β射线定向摧毁肿瘤细胞，实现“诊断-治疗-评估”的闭环。
这种“一药多用”的特性正推动核药从肿瘤领域向神经退行性疾病、心血管疾病等方向拓展。例如，针对阿尔茨海默病的18F-APN-1607已进入III期临床，通过标记tau蛋白沉积，可在症状出现前15年预警疾病风险；而99mTc-PYP显像剂则填补了心脏淀粉样变性诊断的空白。
二、2025年四大研发趋势
1. α核素：从“广谱杀伤”到“精准爆破”
传统β射线核药（如镥[177Lu]）因射程较长，可能损伤周围健康组织。而α粒子（如锕[225Ac]、铅[212Pb]）具有“短射程、高能量”的特性，可在细胞层面实现精准爆破。例如：
锕[225Ac]：通过多阶段衰变释放4个α粒子，对耐药肿瘤细胞形成“交叉火力”打击，临床前研究显示其对胰腺癌的抑制率达92%；
铅[212Pb]：半衰期仅10.6小时，适合门诊治疗，其搭载的靶向CXCR4的分子探针已进入淋巴瘤III期临床。
国内企业正加速布局：东诚药业与AlphaThera Bio合作开发225Ac生产技术，中核集团实现212Pb模块化热室生产，预计2026年国产α核素供应量将满足30%的临床需求。
2. 多靶点RDC：破解肿瘤异质性难题
肿瘤细胞表面的靶点表达具有高度异质性，单一靶点药物易产生耐药性。2025年，多靶点放射性配体疗法（RDC）成为研发热点：
PSMA+SSTR双靶点：针对前列腺癌和神经内分泌瘤的共性靶点，诺华的LUTATHERA+PLUVICTO联合疗法已进入III期临床，初步数据显示中位生存期延长至38.4个月；
FAP+PD-L1双功能分子：远大医药开发的177Lu-FAP-2286通过靶向肿瘤基质细胞和免疫检查点，在胰腺癌模型中实现85%的肿瘤消退。
3. AI+核药：从“经验驱动”到“数据智能”
AI技术正渗透至核药研发全链条：
靶点发现：腾讯觅影通过分析超10万例PET/CT影像，发现3个新型肿瘤相关代谢靶点，相关RDC药物已进入临床前研究；
剂量优化：联影医疗的uAI平台可模拟不同组织对射线的吸收效率，将放疗计划制定时间从4小时缩短至15分钟；
生产控制：东软医疗的NeuSight SPECT/CT搭载AI质控系统，实现核素标记误差率<0.1%，良品率提升至99.2%。
4. 基层渗透：从“三甲专属”到“县域覆盖”
政策推动下，核医学资源正加速向基层下沉：
设备普及：截至2025年6月，全国PET/CT保有量达2800台，较2020年增长420%，其中县域医院占比提升至18%；
服务创新：中国同辐推出“移动核医学单元”，通过卡车搭载小型回旋加速器，实现偏远地区PET检查“当日达”；
模式变革：第三方影像中心通过建立区域核药配送中心，将检测服务半径从50公里缩短至10公里，单例检查成本降低35%。
三、挑战与机遇并存
尽管前景广阔，核药研发仍面临三大挑战：
核素供应：全球锕[225Ac]年产量仅600居里，仅够治疗3000例患者，亟需建立“钍矿-分离-制剂”全链条；
人才缺口：全国核医学医师仅8000名，基层医院缺口达70%，需通过“核医学+临床医学”双学位培养模式破局；
支付体系：Pluvicto单疗程费用约12万美元，需探索“按疗效付费”等创新支付模式。
四、未来展望：从“治病”到“治未病”
随着技术的突破，核药的应用边界正在扩展：
预防医学：基于AI的风险预测模型，可识别阿尔茨海默病高危人群，通过靶向Aβ斑块的核药进行早期干预；
再生医学：利用放射性同位素标记干细胞，实时追踪其在心肌梗死修复中的迁移路径；
全球协作：中国同辐加入国际原子能机构（IAEA）核药标准制定，推动“中国方案”走向世界。
从居里夫人发现镭元素到如今靶向α疗法的临床应用，核药的发展史是一部人类用智慧“驯服”放射能的史诗。2025年，随着创新核素、多靶点RDC、AI技术的深度融合，核药正从“精准医疗”迈向“超精准医疗”时代，为癌症、神经退行性疾病等重大疾病的治疗带来革命性希望。
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