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重磅!GBZ 130《放射诊断放射防护要求》今日更新!

发布日期: 2020-04-23 08:53:18 点击次数: 作者:超敏科技
近日,国家卫健委发布了最新版本的GBZ 130-2020《放射诊断放射防护要求》国标,江苏超敏作为一家专业的核技术科技公司,也在第一时间给大家带来新版国标的内容,具体如下:

GBZ 130-2020,代替 GBZ 130-2013,GBZ 165-2012等 
放射诊断放射防护要求
2020-04-03 发布,2020-10-01 实施,中华人民共和国国家卫生健康委员会发布 

目次

前言
1 范围 
规范性引用文件
术语和定义
4 总则
5  X 射线设备防护性能的技术要求
6  X 射线设备机房防护设施的技术要求
7  X 射线设备操作的防护安全要求
8  X 射线设备机房防护检测要求
附录 A (资料性附录)儿科非正当性影像学检查举例
附录 B (规范性附录) X 射线设备机房防护检测
附录 C (资料性附录)医用诊断 X 射线防护中不同屏蔽物质的铅当量
附录 D (资料性附录)测量仪器读数响应时间修正方法
附录 E (资料性附录)诊断参考水平
附录 F (资料性附录)医用诊断 X 射线个人防护材料及用品要求
附录 G (资料性附录)医用诊断 X 射线防护玻璃板要求
参考文献  
前 言 
本标准5.1、6.3.3、6.4.6、6.4.10、7.6.2为推荐性条款,其余为强制性条款。
根据《中华人民共和国职业病防治法》制定本标准。本标准按照GB/T 1.1—2009给出的规则起草。
本标准代替GBZ 130-2013《医用 X 射线诊断放射防护要求》、GBZ 165-2012《 X 射线计算机断层摄影放射防护要求》、GBZ 176-2006《医用诊断 X 射线个人防护材料及用品标准》、GBZ 177-2006《便携式 X 射线检查系统放射卫生防护标准》、GBZ 179-2006《医疗照射放射防护基本要求》的放射诊断部分、GBZ/T 180-2006《医用 X 射线CT机房的辐射屏蔽规范》、GBZ/T 184-2006《医用诊断 X 射线防护玻璃板标准》、GBZ 264-2015《车载式诊断 X 射线机的放射防护要求》、GB 16348-2010《医用 X 射线诊断受检者放射卫生防护标准》。与上述标准相比,除编辑性修改外主要技术变化如下:
——删除了对牙科 X 射线设备质量控制方面的相关要求(见GBZ 130—2013的4.4.1、4.4.2和表5);
——修改了牙科 X 射线设备最低管电压要求(见5.5.1,GBZ 130—2013的4.4.1);
——修改了对CT机房防护检测的评价要求(见6.3,GBZ/T 180—2006的4.2.1);
——修改了对摄影机房防护检测的评价要求(见6.3,GBZ 130—2013的5.4);
——修改了车载设备防护检测的评价要求(见6.3,GBZ 264—2015的6.1和6.2);
——修改了个人防护用品和辅助防护设施配置要求(见6.5.1和表4,GBZ 130—2013的5.9和表4);
——增加了儿科非正当性影像学检查举例(见附录A);
——删除了 X 射线设备半值层的要求(见GBZ 130—2013的附录A);
——删除了介入放射学设备、近台同室操作的 X 射线设备透视防护区测试平面上周围剂量当量率的检测(见GBZ 130—2013附录B的B.1.2);
——增加了骨密度仪设备的防护检测要求(见附录B的B.1);
——修改了 X 射线设备机房的防护检测中关注点要求(见8.1,GBZ 130—2013的7.2);
——增加了 X 射线设备机房的防护检测中关注点的位置要求(见附录B的B.2);
——删除了焦皮距的检测方法(见GBZ 130—2013附录B的B.2);
——修改了 X 射线设备机房防护检测的检测条件(见附录B的B.1,GBZ 130—2013附录B的B.6);
——增加了 X 射线设备机房防护检测的检测模体要求(见附录B的B.4);
——增加了 X 射线设备机房防护检测的测量结果处理要求(见附录B的B.5);
——修改了石膏板、砖对不同管电压 X 射线辐射衰减的有关的三个拟合参数(见附录C的表C.3,GBZ 130—2013附录D的表D.3);
——增加了测量仪器读数响应时间修正方法(见附录D);
—— 修改了成年受检者常见CT 检查项目的辐射剂量和诊断参考水平(见附录E的表E.2 ,GBZ 179—2006附录A的表A.2);
—— 修改了儿童受检者常见CT 检查项目的辐射剂量和诊断参考水平(见附录E的表E.3 ,GBZ 165—2012附录A的表A.3);
——修改了个人防护材料及用品的检查周期(见附录F的F.2.8,GBZ 176—2006的13.2);
——增加了介入防护手套的相关要求(见附录F的F.6);
——删除了个人防护材料及用品的使用年限(见GBZ 176—2006的13.3);
——修改了放射诊断放射防护基本要求的相关内容(见4.1~4.4,GBZ 179—2006的第4章、第5章、6.1、6.2.1、6.3.1、6.3.2、6.4和7.2)。 
 
本标准起草单位:中国疾病预防控制中心辐射防护与核安全医学所、北京市疾病预防控制中心、山东省医学科学院放射医学研究所、广东省职业病防治院、江苏省疾病预防控制中心、军事科学院军事医学研究院辐射医学研究所、天津市疾病预防控制中心。
本标准主要起草人:徐辉、岳保荣、范瑶华、尉可道、娄云、余宁乐、邓大平、邹剑明、商迎庆、宁静、王进、刘雅、张震、冯泽臣、李海亮、黄伟旭、杨春勇。
本标准代替了GBZ 130—2013、GBZ 165—2012、GBZ 176—2006、GBZ 177—2006、GBZ 179—2006 的放射诊断部分、GBZ/T 180—2006、GBZ/T 184—2006、GBZ 264—2015、GB 16348—2010。
GBZ 130—2013的历次版本发布情况为:
——GB 8279—1987、GB 8279—2001、GBZ 130—2002;
——WS/T 190—1999、GBZ138—2002。
GBZ 165—2012的历次版本发布情况为:
——GBZ 165—2005。
GB 16348—2010的历次版本发布情况为:
——GB 16348—1996;
——GB 16349—1996;
——GB 16350—1996。
   
放射诊断放射防护要求  
 
1 范围 
 
本标准规定了放射诊断的防护要求,包括 X 射线影像诊断和介入放射学用设备防护性能、机房防护设施、防护安全操作要求及其相关防护检测要求。
本标准适用于 X 射线影像诊断和介入放射学。
放射治疗和核医学中的 X 射线成像设备参照本标准执行。
 
2 规范性引用文件 
 
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB 18871 电离辐射防护与辐射源安全基本标准
GBZ 128 职业性外照射个人监测规范
 
3 术语和定义 
 
下列术语和定义适用于本文件。
 
3.1  X 射线影像诊断 
利用 X 射线的穿透等性质取得人体内器官与组织的影像信息以诊断疾病的技术。
 
3.2 C形臂 X 射线设备 
由C型机架、 X 射线球管组装体和影像增强器(或动态平板探测器)等部件组成,机架、 X 射线管组合体可在一个或两个方向上转动的诊断用 X 射线设备。
注:C形臂 X 射线设备根据其使用方式,分为固定式C形臂和移动式C形臂。
 
3.3 移动式 X 射线设备 
用于开展床旁 X 射线摄影或透视检查等操作的可移动的医用 X 射线设备。
 
3.4 车载式诊断 X  射线设备 
安装在医用 X 射线诊断车上的固定式 X 射线设备, 通常由 X 射线发生装置、 X 射线成像装置以及床、台、支架等附属设备组成。
注:车载式诊断 X 射线设备按功能可分为透视车载机、摄影车载机、透视摄影车载机和乳腺摄影车载机。
 
3.5 便携式 X 射线检查设备 
一种利用 X 射线对物品进行安全检查和人员救护的现场使用检查装置,一般可由操作人员直接携带,并在现场操作。

3.6 介入放射学 
在医学影像系统监视引导下,经皮针穿刺或引入导管做抽吸注射、引流或对管腔、血管等做成型、灌注、栓塞等,以诊断与治疗疾病的技术。

3.7 随机文件 
随装置、设备、辅助设备或附件而带的文件,其中包括为设备的装配者、安装者和使用者所提供的重要资料,尤其是有关安全方面的资料。

3.8 诊断参考水平 DRL 
医疗照射指导水平 
在医学影像诊断中使用的一个水平,表明在常规条件下一个给定的放射学程序给予受检者的剂量对该程序而言是否异常高或异常低。
 
4 总则 
 
4.1 管理要求 
 
医疗机构应对放射工作人员、受检者以及公众的防护与安全负责,主要包括:
  1.  放射诊断设备工作场所的布局、机房的设计和建造;
b) 配备与检查工作相适应的结构合理的专业人员;
c) 对工作人员所受的职业照射应加以限制,职业照射剂量限值应符合 GB 18871 的规定,个人剂量监测应符合 GBZ 128 的要求;
附:剂量限值
剂量 职业照射剂量限值 公众照射剂量限值
年平均有效剂量 连续5年的年平均有效剂量(但不可做任何追溯性平均)20mSv;任何一年中的有效剂量50mSv。 年有效剂量1mSv;特殊情况下,如果5个连续年的年平均剂量不超过1mSv,某一单一年份的有效剂量可提高到5mSv。
年当量剂量 眼晶体 150mSv 15mSv
四肢 500mSv 未推荐
皮肤 500mSv 50mSv
 
d) 对放射诊疗工作人员进行上岗前、在岗期间和离岗时的健康检查,定期进行专业及防护知识培训,并分别建立个人剂量、职业健康管理和教育培训档案;
e) 制定人员培训准则和计划,对人员的专业技能、放射防护知识和有关法律知识进行培训,使之满足放射工作人员的工作岗位要求;
f) 配置与 X 射线检查工作相适应的诊断设备、检测仪器及防护设施,采取一切合理措施以预防设备故障和人为失误;
g) 制定并落实放射防护管理制度、实施放射防护质量保证大纲,采取合理和有效的措施,将可能出现的故障和失误的后果减至最小;
h) 制定相应的放射事件应急计划,应对可能发生的事件,宣传该计划并定期进行实际演练;
i) 对受检者出现的放射损伤应及时报告卫生行政部门。 
 
4.2 正当性要求 
 
4.2.1 医疗照射应有足够的净利益,在能取得相同净利益的情况下,应尽可能采用非医疗照射的替代方法,在无替代方法时也应权衡利弊,判断医疗照射给接受诊断或治疗的个人或社会所带来的利益大于可能引起的辐射危害时,医疗照射才是正当的。
4.2.2 采用 X 射线检查应经过正当性判断,优先选用非 X 射线的检查方法,对不符合正当性原则的, 不应进行 X 射线检查。
4.2.3 所有新型医疗照射的技术和方法,使用前都应通过正当性判断;已判断为正当的医疗照射类型, 当取得新的或重要的证据并需要重新判断时,应对其重新进行正当性判断。使用通过正当性判断的所有新型的医疗照射技术和方法时,应严格控制在其适应证范围内,要用到新的适应证时必须另行进行正当性判断。
4.2.4 应根据诊疗目的和受照人员特征对每一项医疗照射实践进行正当性判断。如果某一项医疗照射通常被判定为非正当性,在特殊情况下又需要使用时,应逐例进行正当性判断。执业医师和有关医技人员应尽可能使用与计划照射相关的受检者先前已有的诊断信息和医学记录,避免不必要的重复照射。
4.2.5 群体检查使公众所获得的利益足以补偿在经济和社会方面所付出的代价(包括辐射危害)时, 这种检查才是正当的。
4.2.6 X 射线诊断群体检查应禁止使用普通荧光屏透视检查方法;除非有明确的疾病风险指征,否则不宜使用 X 射线计算机体层摄影装置(CT)进行体检。
4.2.7 应加强对孕妇和可能怀孕妇女的诊断性医疗照射进行正当性判断,特别是腹部和骨盆检查;只有在临床上有充分理由要求,才能对已怀孕或可能怀孕的妇女进行会引起其腹部或骨盆受到照射的放射学检查,否则应避免此类照射。
4.2.8 应严格对儿童的诊断性医疗照射进行正当性判断,儿科非正当性影像学检查举例参见附录 A。
4.2.9 移动式和便携式 X 射线设备不应用于常规检查。只有在不能实现或在医学上不允许把受检者送到固定设备进行检查的情况下,并在采取严格的相应防护措施后,才能使用移动式或便携式 X 射线设备在床旁操作,实施医学影像检查。
4.2.10 车载式诊断 X 射线设备一般应在巡回体检或医学应急时使用,不应作为固定场所的常规 X 射线诊断设备。

4.3 防护最优化要求 
 
4.3.1 X 射线诊断和介入放射学程序中受检者防护最优化的基本目标是使利益最大程度地超过危害。
4.3.2 医疗照射最优化过程应包括设备的选择,除考虑经济和社会因素外,应对便于使用、质量保证(包括质量控制)、受检者剂量的评价和估算等诸方面进行考查,使之能得到足够的诊断信息和治疗效果。
4.3.3 对确实具有正当理由需要进行的医用 X 射线诊断检查,应遵从放射防护最优化的原则并应用有关诊断参考水平后,在保证获得足够的诊断信息情况下,使受检者所受剂量尽可能低。
4.3.4 在施行 X 射线诊断检查时,应严格控制照射野范围,避免邻近照射野的敏感器官或组织(例如性腺、眼晶状体、乳腺和甲状腺)受到有用线束的直接照射。
4.3.5 医疗机构应当为受检者配备必要的放射防护用品,对邻近照射野的敏感器官或组织采取必要的屏蔽防护措施。建议在 CT 扫描中对受检者采用包裹式屏蔽防护措施。
4.3.6 要特别注意对胚胎或胎儿的照射,特别是当孕妇受检者的腹部或骨盆受到有用线束照射或可能以其他方式接受大剂量时的最优化处置。
4.3.7 在施行 X 射线诊断检查时,除受检者以外其他人员不应滞留在机房内。当受检者需要人员协助时,应对陪检者采取必要的防护措施。
4.3.8 对于诊断放射程序和图像引导介入程序,应确保使用:
a) 适当的医用放射设备和软件;
b) 适当的技术和参数,以便对受检者实施达到该放射程序的临床目的所需的最低限度的医疗照射, 同时考虑到相关专业机构制定的可接受的图像质量相关规范和相关诊断参考水平。
 
4.4 质量保证要求 
 
4.4.1 放射诊断质量保证大纲 
 
应制定一个放射诊断质量保证大纲,应包括:
  1.  影像质量评价;
b) 受检者剂量评价;
c) 在投入使用时和投入使用后定期对辐射发生器的物理参数的测量以及对显像装置的检查;
d) 定期检查诊断中使用的相应的物理因素和临床因素;
e) 书面记录有关的程序和结果;
f) 剂量测量和监测仪器、相应校准和操作条件的核实;
g) 纠正行动、追踪及结果评价的程序;
h) 规定各种 X 射线设备及场所应经具备资质的机构检测,合格后方可使用。 
 
4.4.2 测量和校准 
 
质量保证大纲中有关测量和校准的要求包括:
  1.  使用的剂量测量仪器应具有连续、有效的检定证书、校准证书或符合要求的其他溯源性证明文件;
  2.  在 X 射线诊断检查中应该使用与受检者剂量相关的适当的剂量学量;
  3.  在介入放射学中相关的量包括总透视时间、图像总数、透视剂量率、参考点剂量以及剂量面积乘积等。

4.5 其他 
 
4.5.1 X 射线设备机房防护检测见附录B。
4.5.2 医用诊断 X 射线防护中不同屏蔽物质的铅当量参见附录 C。
4.5.3 测量仪器读数响应时间修正方法参见附录 D。
4.5.4 诊断参考水平参见附录 E。
4.5.5 医用诊断 X 射线个人防护材料及用品要求参见附录 F。
4.5.6 医用诊断 X 射线防护玻璃板要求参见附录 G。 
 
5  X 射线设备防护性能的技术要求 
 
5.1 一般要求 
 
5.1.1 X 射线设备出线口上应安装限束系统(如限束器、光阑等)。
5.1.2 X 射线管组件上应有清晰的焦点位置标示。
5.1.3 X 射线管组件上应标明固有滤过,所有附加滤过片均应标明其材料和厚度。
5.1.4 随机文件应说明下列与防护有关的性能:
a) X 射线管组件的固有滤过;
b) X 射线源组件的滤过;
c) 滤过片的特性;
d) 距焦点 100 cm 远处球面上泄漏辐射的空气比释动能率;
e) 限制有用线束的方法;
f) 在焦点到影像接收器的各种距离下有用线束照射野尺寸;
g) 焦点到影像接收面的最大和最小距离;
h) 管电压和管电流加载条件;
i) 各种使用条件下焦皮距的说明;
j) 位于有用线束中床板和滤线栅对 X 射线束的衰减当量;
k) CT 随机文件应提供等剂量图,描述设备周围的杂散辐射的分布;
l) 介入放射学、近台同室操作(非普通荧光屏透视)用 X 射线设备随机文件中应提供等剂量图, 描述设备周围的杂散辐射的分布以及工作人员典型位置的杂散辐射值,便于工作人员选择防护方案;
m) 车载式诊断 X 射线设备随机文件中应说明临时控制区的周围剂量当量率水平,场所布局和防护设计图;
n) 各种专用和特殊场合使用的 X 射线设备,应具体指出各应用条件下必须注意采取的相应防护措施。
5.1.5 在随机文件中关于滤过的内容,应符合:
a) 除乳腺 X 射线摄影设备外,在正常使用中不可拆卸的滤过部件,应不小于 0.5 mmAl;
b) 除乳腺 X 射线摄影设备外,应用工具才能拆卸的滤片和固有滤过(不可拆卸的)的总滤过,应不小于 1.5 mmAl;
c) 除牙科摄影和乳腺摄影用 X  射线设备外, X  射线有用线束中的所有物质形成的等效总滤过,应不小于 2.5 mmAl;
d) 标称 X 射线管电压不超过 70 kV 的牙科 X 射线设备,其总滤过应不小于 1.5 mmAl;
e) 标称 X 射线管电压不超过 50 kV 的乳腺摄影专用 X 射线设备,其总滤过应不小于 0.03 mmMo。 
 
5.2 透视用 X 射线设备防护性能的专用要求 
 
5.2.1 C 形臂 X  射线设备的最小焦皮距应不小于 20 cm,其余透视用 X 射线设备的最小焦皮距应不小于30 cm。
5.2.2 透视曝光开关应为常断式开关,并配有透视计时及限时报警装置。
5.2.3 用于介入放射学、近台同室操作(非普通荧光屏透视)的 X 射线透视设备防护性能专用要求见5.8。

5.3 摄影用 X 射线设备防护性能的专用要求 
 
5.3.1 200 mA 及以上的摄影用 X  射线设备应有可安装附加滤过板的装置,并配备不同规格的附加滤过板。 
5.3.2 X 射线设备应有能调节有用线束照射野的限束装置,并应提供可标示照射野的灯光野指示装置。 
 
5.4 CT 设备防护性能的专用要求 
 
5.4.1 在扫描程序开始之前,应指明某一扫描程序期间所使用的 CT 运行条件。
5.4.2 对于任意一种 CT 扫描程序,都应在操作者控制台上显示剂量信息。
5.4.3 应设置急停按钮,以便在 CT 扫描过程中发生意外时可以及时停止出束。 
 
5.5 牙科摄影用 X  射线设备防护性能的专用要求 
 
5.5.1 牙科 X 射线设备使用时管电压的标称值应不低于 60 kV
5.5.2 牙科全景体层摄影的 X 射线设备,应有限束装置,防止 X 射线超出 X 射线影像接收器平面。
5.5.3 口内牙科摄影的 X 射线源组件应配备限制 X 射线束的集光筒,集光筒出口平面的最大几何尺寸(直径/对角线)应不超过 60 mm。
5.5.4 牙科摄影装置应配置限制焦皮距的部件,并符合表 1 的规定。 表1 牙科 X 射线摄影的最短焦皮距 
 

5.6 乳腺摄影 X 射线设备防护性能的专用要求 
 
5.6.1 乳腺摄影 X 射线设备的标称最高 X 射线管电压应不超过 50 kV。
5.6.2 用于几何放大乳腺摄影的 X 射线设备,应配备能阻止使用焦皮距小于 20 cm 的装置。 
 
5.7 移动式和便携式 X 射线设备防护性能的专用要求 
 
5.7.1 移动式和便携式 X 射线设备应满足其相应设备类型的防护性能专用要求。
5.7.2 连接曝光开关的电缆长度应不小于 300 cm,或配置遥控曝光开关。
5.7.3 移动式牙科摄影设备应满足 5.5 的要求。
5.7.4 移动式和便携式 X 射线设备上应在显著位置设置电离辐射警告标志。 
 
5.8 介入放射学、近台同室操作(非普通荧光屏透视)用 X 射线设备防护性能的专用要求 
 
5.8.1 介入放射学、近台同室操作(非普通荧光屏透视)用 X 射线设备应满足其相应设备类型的防护性能专用要求。
5.8.2 在机房内应具备工作人员在不变换操作位置情况下能成功切换透视和摄影功能的控制键。
5.8.3 X 射线设备应配备能阻止使用焦皮距小于 20 cm 的装置。
5.8.4 介入操作中,设备控制台和机房内显示器上应能显示当前受检者的辐射剂量测定指示和多次曝光剂量记录。 
 
5.9 车载式诊断 X 射线设备防护性能的专用要求 
 
5.9.1 车载式诊断 X 射线设备应满足其相应设备类型的防护性能专用要求。
5.9.2 车载式诊断 X 射线设备应配备限束装置,确保 X 射线不超出影像接收器平面。 
 
6 X 射线设备机房防护设施的技术要求 
 
6.1 X 射线设备机房布局 
 
6.1.1 应合理设置 X 射线设备、机房的门、窗和管线口位置,应尽量避免有用线束直接照射门、窗、管线口和工作人员操作位。
6.1.2 X 射线设备机房(照射室)的设置应充分考虑邻室(含楼上和楼下)及周围场所的人员防护与安全。
6.1.3 每台固定使用的 X 射线设备应设有单独的机房,机房应满足使用设备的布局要求;每台牙椅独立设置诊室的,诊室内可设置固定的口内牙片机,供该设备使用,诊室的屏蔽和布局应满足口内牙片机房防护要求。
6.1.4 移动式 X 射线机(不含床旁摄影机和急救车配备设备)在使用时,机房应满足相应布局要求。
6.1.5 除床旁摄影设备、便携式 X  射线设备和车载式诊断 X  射线设备外,对新建、改建和扩建项目和技术改造、技术引进项目的 X 射线设备机房,其最小有效使用面积、最小单边长度应符合表 2 的规定。
 
表2 X 射线设备机房(照射室)使用面积、单边长度的要求 


6.2 X 射线设备机房屏蔽 
 
6.2.1 不同类型 X 射线设备(不含床旁摄影设备和便携式 X 射线设备)机房的屏蔽防护应不低于表 3 的规定。
6.2.2 医用诊断 X 射线防护中不同铅当量屏蔽物质厚度的典型值参见附录 C 中表 C.4~表 C.7。 
表3 不同类型 X 射线设备机房的屏蔽防护铅当量厚度要求
 
6.2.3 机房的门和窗关闭时应满足表 3 的要求。
6.2.4 距 X 射线设备表面 100 cm 处的周围剂量当量率不大于 2.5 μSv/h 时且 X  射线设备表面与机房墙体距离不小于 100 cm 时,机房可不作专门屏蔽防护。6.2.5 车载机房应有固定屏蔽,除顶部和底部外,屏蔽应满足表 3 中屏蔽防护铅当量厚度要求。 
 
6.3 X 射线设备机房屏蔽体外剂量水平 
 
6.3.1 机房的辐射屏蔽防护,应满足下列要求:
a) 具有透视功能的 X 射线设备在透视条件下检测时,周围剂量当量率应不大于 2.5 μSv/h;测量时, X 射线设备连续出束时间应大于仪器响应时间;
b) CT 机、乳腺摄影、乳腺 CBCT、口内牙片摄影、牙科全景摄影、牙科全景头颅摄影、口腔 CBCT 和全身骨密度仪机房外的周围剂量当量率应不大于 2.5 μSv/h;
c) 具有短时、高剂量率曝光的摄影程序(如 DR、CR、屏片摄影)机房外的周围剂量当量率应不大于 25 μSv/h,当超过时应进行机房外人员的年有效剂量评估,应不大于 0.25 mSv;
d) 车载式诊断 X 射线设备工作时,应在车辆周围 3 m 设立临时控制区,控制区边界的周围剂量当量率应符合 6.3.1 中 a)~c)的要求。
6.3.2 机房的辐射屏蔽防护检测方法及检测条件按第 8 章和附录 B 的要求。6.3.3 宜使用能够测量短时间出束和脉冲辐射场的设备进行测量,若测量仪器达不到响应时间要求, 则应对其读数进行响应时间修正,修正方法参见附录 D。

6.4 X 射线设备工作场所防护 
 
6.4.1 机房应设有观察窗或摄像监控装置,其设置的位置应便于观察到受检者状态及防护门开闭情况。
6.4.2 机房内不应堆放与该设备诊断工作无关的杂物。
6.4.3 机房应设置动力通风装置,并保持良好的通风。
6.4.4 机房门外应有电离辐射警告标志;机房门上方应有醒目的工作状态指示灯,灯箱上应设置如“射线有害、灯亮勿入”的可视警示语句;候诊区应设置放射防护注意事项告知栏。
6.4.5 平开机房门应有自动闭门装置;推拉式机房门应设有曝光时关闭机房门的管理措施;工作状态指示灯能与机房门有效关联。
6.4.6 电动推拉门宜设置防夹装置。
6.4.7 受检者不应在机房内候诊;非特殊情况,检查过程中陪检者不应滞留在机房内。
6.4.8 模拟定位设备机房防护设施应满足相应设备类型的防护要求。
6.4.9 CT 装置的安放应利于操作者观察受检者。
6.4.10 机房出入门宜处于散射辐射相对低的位置。
6.4.11 车载式诊断 X 射线设备工作场所的选择应充分考虑周围人员的驻留条件, X 射线有用线束应避开人员停留和流动的路线。
6.4.12 车载式诊断 X 射线设备的临时控制区边界上应设立清晰可见的警告标志牌(例如:“禁止进入 X 射线区”)和电离辐射警告标志。临时控制区内不应有无关人员驻留。

6.5 X 射线设备工作场所防护用品及防护设施配置要求 
 
6.5.1 每台 X 射线设备根据工作内容,现场应配备不少于表 4 基本种类要求的工作人员、受检者防护用品与辅助防护设施,其数量应满足开展工作需要,对陪检者应至少配备铅橡胶防护衣。
6.5.2 车载式诊断 X 射线设备机房个人防护用品和辅助防护设施配置要求按照其安装的设备类型参照表 4 执行。
6.5.3 除介入防护手套外,防护用品和辅助防护设施的铅当量应不小于 0.25 mmPb;介入防护手套铅当量应不小于 0.025 mmPb;甲状腺、性腺防护用品铅当量应不小于 0.5 mmPb;移动铅防护屏风铅当量应不小于 2 mmPb。
6.5.4 应为儿童的 X 射线检查配备保护相应组织和器官的防护用品,防护用品和辅助防护设施的铅当量应不小于 0.5 mmPb。
6.5.5 个人防护用品不使用时,应妥善存放,不应折叠放置,以防止断裂。
6.5.6 对于移动式 X 射线设备使用频繁的场所(如:重症监护、危重病人救治、骨科复位等场所), 应配备足够数量的移动铅防护屏风。 
表4 个人防护用品和辅助防护设施配置要求 
 
 

7 X 射线设备操作的防护安全要求 
 
7.1 一般要求 
 
7.1.1 放射工作人员应熟练掌握业务技术,接受放射防护和有关法律知识培训,满足放射工作人员岗位要求。
7.1.2 根据不同检查类型和需要,选择使用合适的设备、照射条件、照射野以及相应的防护用品。
7.1.3 合理选择各种操作参数,在确保达到预期诊断目标条件下,使受检者所受到的照射剂量最低。
7.1.4 如设备具有儿童检查模式可选项时,对儿童实施检查时应使用该模式;如无儿童检查模式,应适当调整照射参数(如管电压、管电流、照射时间等),并严格限制照射野。
7.1.5 X 射线设备曝光时,应关闭与机房相通的门、窗。
7.1.6 放射工作人员应按 GBZ 128 的要求接受个人剂量监测。
7.1.7 在进行病例示教时,不应随意增加曝光时间和曝光次数。
7.1.8 不应使用加大摄影曝光条件的方法,提高过期胶片的显影效果。
7.1.9 工作人员应在有屏蔽的防护设施内进行曝光操作,并应通过观察窗等密切观察受检者状态。 
 
7.2 透视检查用 X 射线设备操作的防护安全要求 
 
7.2.1 应尽量避免使用普通荧光透视检查,使用中应避免卧位透视,采用普通荧光屏透视的工作人员在透视前应做好充分的暗适应。
7.2.2 进行消化道造影检查时,应严格控制照射条件和避免重复照射,对工作人员、受检者都应采取有效的防护措施。
7.2.3 借助 X 射线透视进行骨科整复、取异物等诊疗活动时,不应连续曝光,并应尽可能缩短累积曝光时间。

7.3 摄影检查用 X 射线设备操作的防护安全要求 
 
7.3.1 应根据使用的不同 X 射线管电压更换附加滤过板。
7.3.2 应严格按所需的投照部位调节照射野,使有用线束限制在临床实际需要的范围内并与成像器件相匹配。
7.3.3 应合理选择胶片以及胶片与增感屏的组合,并重视暗室操作技术的质量控制。
7.3.4 对于 CR 设备,应定期对成像板(IP)进行清洁维护保养和伪影检查。 
 
7.4 CT 设备操作的防护安全要求 
 
7.4.1 CT 工作人员应根据临床的实际需要,正确选取并优化设备工作参数,在满足诊断需要的同时, 尽可能减少受检者受照剂量。
7.4.2 对儿童进行 CT 检查时,应正确选取扫描参数,以减少受照剂量,使儿童的 CT 应用达到最优化。
7.4.3 CT 工作人员应定期检查操作系统上所显示的剂量信息(如 DLP、CTDIW 或 CTDIVOL),发现异常时应找出原因并加以纠正。

7.5 牙科摄影用 X 射线设备操作的防护安全要求 
 
7.5.1 口腔底片应固定于适当位置,否则应由受检者自行扶持。
7.5.2 确需进行 X 射线检查且固定设备无法实施时才可使用便携式牙科 X 射线摄影设备,曝光时,工作人员躯干部位应避开有用线束方向并距焦点 1.5 m 以上。 
 
7.6 乳腺摄影 X 射线设备操作的防护安全要求 
 
7.6.1 应做好乳腺摄影受检者甲状腺部位的防护。
7.6.2 根据乳房类型和压迫厚度选择合适靶/滤过材料组合,宜使用摄影设备的自动曝光控制功能,获得稳定采集效果,达到防护最优化要求。

7.7 移动式和便携式 X 射线设备操作的防护安全要求 
 
7.7.1 移动式和便携式 X 射线设备应满足其相应设备的防护安全操作要求。
7.7.2 使用移动式 X 射线设备在病房内作 X 射线检查时,应对毗邻床位(2 m 范围内)受检者采取防护措施,不应将有用线束朝向其他受检者。
7.7.3 曝光时,工作人员应做好自身防护,合理选择站立位置,并保证曝光时能观察到受检者的姿态。
7.7.4 需近距离操作检查系统的人员应该穿戴铅橡胶围裙或在移动铅防护屏风后进行操作,防护用品及防护设施配置应满足 6.5 的要求。
7.7.5 在临时的室外操作场所周围应该设置护栏或警告标志,防止无关人员进入。
7.7.6 对非急、危、重症受检者进行床旁操作时,应确定合理的操作时间,例如避开医生集中查房和家属探视等人员集中的时间段。
7.7.7 无论何时使用移动式 X 射线设备进行床旁操作,操作 X 射线设备的工作人员应提前对现场所有人员履行告知义务,并确保控制区内没有无关人员在场。
7.7.8 对协助受检者进行 X 射线检查的人员,应提前履行告知义务并征得其同意,并在陪检者穿着个人防护用品后,才能实施床旁操作。
7.7.9 使用移动式 X 射线设备实施床旁操作时,尽可能采用向下的投照方式。如果采用水平投照方式进行检查时,除接受放射检查的受检者外,应避免有用线束直接朝向临近的其他人,如果无法避免,则应使用移动铅防护屏风进行隔挡或使用防护用品。

7.8 介入放射学和近台同室操作(非普通荧光屏透视)用 X 射线设备操作的防护安全要求 
 
7.8.1 介入放射学、近台同室操作(非普通荧光屏透视)用 X 射线设备应满足其相应设备的防护安全操作要求。
7.8.2 介入放射学用 X 射线设备应具有记录受检者剂量的装置,并尽可能将每次诊疗后受检者受照剂量记录在病历中,需要时,应能追溯到受检者的受照剂量。
7.8.3 除存在临床不可接受的情况外,图像采集时工作人员应尽量不在机房内停留;对受检者实施照射时,禁止与诊疗无关的其他人员在机房内停留。
7.8.4 穿着防护服进行介入放射学操作的工作人员,其个人剂量计佩戴要求应符合 GBZ 128 的规定。
7.8.5 移动式 C 形臂 X 射线设备垂直方向透视时,球管应位于病人身体下方;水平方向透视时,工作人员可位于影像增强器一侧,同时注意避免有用线束直接照射。

7.9 车载式诊断 X 射线设备操作的防护安全要求 
 
7.9.1 车载式诊断 X 射线设备应满足其相应设备的防护安全操作要求。
7.9.2 根据不同检查类型和需要,选择使用合适的设备、照射条件、照射野以及相应的防护用品。应告知并指导受检者合理穿戴个人防护用品。
7.9.3 对受检者实施照射时,与诊疗无关的其他人员不应在车载机房内或临时控制区内停留。
7.9.4 车顶未设置屏蔽的高千伏摄影系统,在其工作时应考虑车厢外表面与有人员办公或居住的建筑物采光窗面的水平距离(建议不小于 10 m),车厢底板未做屏蔽的,车下候检位应离车厢表面 3 m 以外。透视作业不限。 
 
8 X 射线设备机房防护检测要求 
 
8.1 X 射线设备机房防护设施和机房周围辐射剂量检测应满足下列要求:
 
a) X 射线设备机房防护检测指标和要求应符合 6.3 的规定;
b) X 射线设备机房的防护检测应在巡测的基础上,对关注点的局部屏蔽和缝隙进行重点检测。关注点应包括:四面墙体、地板、顶棚、机房门、操作室门、观察窗、采光窗/窗体、传片箱、管线洞口、工作人员操作位等,点位选取应具有代表性;
c) 车载式诊断 X 射线设备检测点一般应包括:车载机房厢壁外;与机房连通的门、观察窗、过道;车内工作人员及其他人员经常停留位置。车外检测点位于车外 3 m 处的临时控制区,检测点一般应包括:车头、车尾方向各 1 个点;车身两侧至少各 3 个点。
 
8.2 X 射线设备机房放射防护安全设施应进行竣工验收,在使用过程中,应进行定期检查和检测,定期检测的周期为一年。
 
8.3 在正常使用中,医疗机构应每日对门外工作状态指示灯、机房门的闭门装置进行检查,对其余防护设施应进行定期检查。  
 
附录A (资料性附录)
儿科非正当性影像学检查举例 

应严格对儿童的诊断性医疗照射进行正当性判断,以下是儿科非正当性影像学检查的一些例子:
a) 癫痫患儿的头颅 X 射线摄影;
b) 头痛患儿的头颅 X 射线摄影;
c) 疑似患有鼻窦炎的婴儿或 6 岁以下儿童的鼻窦 X  射线摄影;
d) 非创伤型斜颈婴儿或儿童的颈椎 X 射线摄影;
e) 在比较肢体损伤时进行对侧部位 X 射线摄影;
f) 6 岁以下儿童腕关节舟骨 X  射线摄影;
g) 3 岁以下儿童鼻骨 X 射线摄影。
 
  附录B(规范性附录)
 X 射线设备机房防护检测 
 
B.1 检测条件 X 射线设备机房防护检测条件和散射模体应按表B.1的要求。 
 
表 B.1 检测条件、散射模体和仪器读出值的使用  
 

B.2 关注点检测的位置要求 
B.2.1 距墙体、门、窗表面30 cm;顶棚上方(楼上)距顶棚地面100 cm,机房地面下方(楼下)距楼下地面170 cm。
B.2.2 带有自屏蔽的设备一般选取工作人员操作位、屏蔽体外5 cm处和100 cm处作为关注点。

B.3 检测设备要求 
B.3.1 用于防护性能检测的仪器应有法定计量检定或校准证书,并在有效期内。
B.3.2 用于杂散辐射防护检测的仪器应具备下列主要性能:
a) 最小量程:0 μSv/h~10 μSv/h;
b)能量响应:25 keV~100 keV,±30%;
c)应有测量累积剂量档。
 
B.4 检测模体要求 

B.4.1 标准水模 其尺寸为300 mm³300 mm³200 mm,箱壁用聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)制作。 
B.4.2 CT模体 标准CT头模直径为16 cm,标准CT体模直径为32 cm,材料均为PMMA,模体长度适宜(长度一般为14 cm)。 
B.4.3 乳腺摄影检测专用模体 乳腺摄影检测专用模体材料为PMMA或组织等效模体,半圆形模体的半径应不小于10 cm,矩形模体尺寸应不小于10 cm³12 cm。 
 
B.5 测量结果处理 
B.5.1 测量结果时间响应修正 
B.5.1.1 当出束时间不小于测量仪器响应时间时,仪表读出值不需进行测量仪器响应时间修正。
B.5.1.2 当出束时间小于测量仪器响应时间时,仪器读出值需进行测量仪器响应时间修正,测量仪器响应时间修正方法参见附录D。
B.5.2 测量结果不扣除本底的处理 
B.5.2.1 此种情况仅适用于出束时间不小于仪表响应时间。
B.5.2.2 检测时首先在待检设备未出束状态下机房外的至少一个点进行本底测量,记录本底测量读数10次,并以10次读数经校准因子修正后作为本底范围。B.5.2.3 在表B.1规定的条件进行测量,记录每次测量读数,测量读数按式(B.1)处理,并在报告中注明检测条件。
 
B.5.2.4 报告结果时,本底亦按上述公式进行修正,在报告中注明本底范围,并注明检测结果未扣除本底值。
B.5.3 测量结果扣除本底的处理 
B.5.3.1 当测量时间不能达到仪表响应时间需进行时间响应修正时,报告结果应扣除本底值;测量时间大于响应时间时亦可按此方法报告检测结果。
B.5.3.2 检测时首先在待检设备未出束状态下机房外进行本底测量并如实记录本底测量读数10次,并以10次读数平均值作为待扣除的本底。
B.5.3.3 对于剂量率仪,如果仪器的读数是本底范围最大值的2倍以上,才能确认还有其他辐射存在。
B.5.3.4 在表B.1规定的条件进行测量,记录每次测量读数,测量读数按式(B.2)处理。若为获取较长时间的出束状态,设置较小条件测量时,记录测量读数,并在报告中注明条件。
 
B.5.3.5 在报告中注明检测结果已扣除本底值。

附录C(资料性附录)
医用诊断 X 射线防护中不同屏蔽物质的铅当量 

C.1 医用诊断 X 射线防护中不同屏蔽物质的铅当量 
C.1.1 医用诊断 X 射线屏蔽防护中常用屏蔽物质的密度见表C.1。 
表 C.1 不同屏蔽物质的密度 
 
C.1.2 不同屏蔽物质的铅当量按以下方法给出:
 
β——不同屏蔽物质对不同管电压 X 射线辐射衰减的有关的拟合参数。 
表 C.2 铅、混凝土、铁对不同管电压 X 射线辐射衰减的有关的三个拟合参数 
 
表 C.3 石膏板、砖对不同管电压 X 射线辐射衰减的有关的三个拟合参数 
 
表 C.4 不同屏蔽物质等效铅当量厚度(1 mmPb)  
 
 
表 C.5 不同屏蔽物质等效铅当量厚度(2 mmPb) 
 

表 C.6 不同屏蔽物质等效铅当量厚度(2.5 mmPb) 
 

表 C.7 不同屏蔽物质等效铅当量厚度(3 mmPb) 
 

C.2 两种屏蔽物质组合的屏蔽 
C.2.1 对于给定两种屏蔽物质的厚度,计算铅当量:查表得到内层屏蔽物质的相当于外部屏蔽物质的当量厚度,加上外部屏蔽物质厚度,得到总的外部屏蔽物质的总当量厚度,查表得到铅当量。
C.2.2 计算在已有外层屏蔽下所需的附加内层屏蔽的铅当量:计算所需外层屏蔽物质的总厚度,扣除已有外层屏蔽,获得所需的附加内层的外层物质的当量厚度,查表得到所需附加内层屏蔽的铅当量或内层屏蔽物质的厚度。 
 
附录D(资料性附录)
测量仪器读数响应时间修正方法 
 
D.1 仪器读数响应时间(上升时间) 
 
对于一个阶跃响应,输出信号达到其最终值与初始稳态值之差所规定的一个很小百分值时与其第一次达到同一差值所规定的一个很大百分值时所持续的时间间隔。通常规定值是5%~95%或10%~90%。
 
D.2 读数响应时间修正系数 
 
读数响应时间修正系数k可由式D.1计算:
 
通常仪器厂家给出的响应时间τ为10%上升到90%所需时间,由式(D.1)算出仪器的响应时间修正系数k与t/τ的关系列于表D.1。
 
表 D.1 剂量率响应时间修正系数  
 

D.3 仪器读数响应时间的修正 
 
仪器读数响应时间的修正按式(D.2)计算:
 
 
D.4 检测条件选择 
 
为减少由于时间响应系数过大带来的误差,应根据仪器的响应时间和摄影常用最高条件尽可能设置较长的出束时间,应不小于0.2 s。 
 
D.5 响应时间修正举例 
 
本示例中设置的检测条件为120 kV、100 mA、0.64 s;散射模体为水模和铜板。计量刻度因子为1.0,本底0.1 μSv/h,所使用仪器在0 μSv/h~50 μSv/h量程内厂家给出的响应时间τ为8 s。使用仪器在 X 射线摄影设备机房门外某处测得的周围剂量当量率为4.1 μSv/h。防护检测时设置的出束时间t为0.64 s,t/τ为0.08,由表D.1得到响应时间修正系数k为6.204。由式(D.2)算出机房外的周围剂量当量率为(4.1mSv / h - 0.1mSv / h) ´ 6.204´1.0 = 24.8mSv / h ,即摄影设备在120 kV、100 mA的出束条件下,机房门外的周围剂量当量率为24.8 μSv/h。

附录E(资料性附录)
诊断参考水平 
 
E.1 诊断参考水平 
E.1.1 在医学诊断为目的的医疗照射中应鼓励建立诊断参考水平,并以此来约束其实践活动。
E.1.2 对常用的诊断性医疗照射,应通过广泛的质量调查数据推导,由相应的专业机构与审管部门制定诊断参考水平,提供给有关执业医师作为指南使用,并根据技术的进步不断对其进行修订:
  1.  当某种检查的剂量超过相应的诊断参考水平时,采取行动改善优化程度,使在确保获得必需的诊断信息的同时尽量降低受检者的受照剂量;
b) 当剂量显著低于相应的诊断参考水平而照射又不能提供有用的诊断信息和给受检者带来预期的医疗利益时,按需要采取纠正行动。 
 
E.2 典型受检者诊断参考水平 
 
典型受检者 X 射线摄影、CT检查、乳腺摄影和 X 射线透视的剂量或剂量率诊断参考水平见表E.1~表E.4。
表 E.1 典型成年受检者 X  射线摄影的诊断参考水平 
 
 
表 E.2 典型成年受检者常见 CT 检查项目的辐射剂量和诊断参考水平 
 

表 E.3 典型儿童受检者常见 CT 检查部位的辐射剂量和诊断参考水平 
 

表 E.4 典型成年受检者 X 射线透视的诊断参考水平  
 
 
附录F(资料性附录)
医用诊断 X 射线个人防护材料及用品要求 
 
F.1 范围 
本附录适用于 X 射线设备管电压小于或等于150 kV情况下放射工作人员的个人防护,同时也适用于 X 射线受检者的个人防护。不适用于含铅玻璃眼镜和含铅PMMA防护面罩。 
 
F.2 设计、材料和使用的一般要求 
F.2.1 操作者的防护用品应设计成便于可以自行穿上和脱下。
F.2.2 受检者的防护用品应设计成使用方便,并能够由受检者自己就能将其正确地放置在需要防护的部位上。
F.2.3 有效衰减材料应分布均匀,并应含有高原子序数的元素。
F.2.4 在正常使用情况下衰减性能不应有所变化。
F.2.5 防护用品可接触到的所有外表面和内表面都应便于清洗和消毒。
F.2.6 不应有可能接触到的有铅或铅化合物的无覆盖层或无涂层表面。
F.2.7 根据工作场所 X 射线的能量和强度的差异或按有关标准的要求,选用不同类型和铅当量的防护材料及用品。
F.2.8 使用中的个人防护材料及用品每年应至少自行检查1次,防止因老化、断裂或损伤而降低防护质量,若发现老化、断裂或损伤应自行及时更换。
F.2.9 防护手套应至少达到所要求的最小有效衰减当量,在其整个表面上,前面和背面,包括手指和腕部不应存在任何断裂。
 
F.3 防护裙要求 
F.3.1 防护裙的选用 
F.3.1.1 检查室现场工作人员都应穿戴防护裙,以保护操作者身体辐射敏感部位。根据防护的需要, 工作人员可选用不同型号的防护裙,即轻型防护裙(L)、重型防护裙(H)、包裹式轻型防护裙(LC)和包裹式重型防护裙(HC)。轻型防护裙供普通房间操作场所内工作人员穿戴。
F.3.1.2 要保护全身,还应使用其他一些防护用品,例如:甲状腺防护用品、含铅玻璃防护眼镜和铅橡胶防护帽等。
F.3.2 设计要求 
F.3.2.1 在设计上,防护裙应能从颈部至少覆盖到膝部、整个胸部和肩部身体的前面部位。
F.3.2.2 防护裙双肩部位防护材料的宽度不应小于11 cm,每片肩部防护材料应至少延伸到肩背后15 cm。各片防护材料固定在一起的无防护缝合孔应放在防护裙的后面。
F.3.2.3 包裹式防护裙应设计成能够覆盖从腋下不大于10 cm处至少到大腿的一半处的身体的两侧,背部向下到膝部。
F.3.2.4 包裹式防护裙应设计成可以通气,可设计成两侧部位、背面开口搭接扣紧方式,或在背面的中间提供一个可留有竖直窄缝的栓扣。包裹式防护裙也可以在前面搭接扣紧。
F.3.2.5 防护裙可以由两件相互重叠的单件组合而成,例如一件防护背心和一条防护裙。
F.3.2.6 在进行特殊检查时,为增加敏感器官可能受到损伤部位的防护性能,防护裙可以另外附加防护材料。
F.3.2.7 轻型和轻型包裹式防护裙的铅当量在120 kV时应不小于0.25 mmPb。
F.3.2.8 重型和重型包裹式防护裙前片的铅当量在120kV时应不小于0.35mmPb,其余部分的铅当量在120 kV时应不小于0.25 mmPb。 
F.3.3 材料要求 
防护裙可以用一片防护材料或多片组合防护材料制作。 
F.3.4 尺寸 
防护裙应按照表F.1中的尺寸进行分类,并应符合表F.1中给出的尺寸。 
表 F.1 防护裙(防护服)的标准尺寸 
 
 
F.3.5 标志 
防护裙标签上应清晰而永久性地标记下述 a)~f)的信息:
a) 生产厂家和供应商的名称或商标。如: X YZ;
b) 标示防护裙型号的字母。如:L,H,LC 或 HC;
c) 以铅厚度表示的衰减当量值,用符号“mmPb”表示。对于所有的防护裙,衰减当量值应用于前片,如果前、后片衰减当量值不同,也可应用于后片。如:0.35 mmPb(前);0.25 mmPb(后);
d) 用于测定衰减当量值的 X 射线管电压,附加在 F.3.5 c)条后,并以 kV 为单位标记为“/ X  射线管电压”。如:/100 kV;
e) 按照表 F.1 中的要求,给出相应尺寸的字母符号;
f) 产品生产日期。
示例:重型防护裙: XYZ H 0.35 mmPb/100 kV LM。 
 
F.4 防护手套 
F.4.1 设计要求 
F.4.1.1 防护手套应无缝隙,覆盖整个手部,至少覆盖到前臂的一半,手套的内衬应可以清洗。
F.4.1.2 防护手套应设计成将大拇指单独包裹,其他手指也应单独包裹。大拇指套的轴应能朝向掌心, 以使得大拇指的顶端可触摸到食指的顶端。
F.4.1.3 防护手套应设计成使戴用者的手指易于合拢紧握,手的腕关节部位可自由侧向活动。
F.4.1.4 为了在常规检验中对防护材料进行检查,任何外套材料应是可拆卸的。 
 
F.4.2 材料 
F.4.2.1 用于防护手套的防护材料和内、外面覆盖材料应是柔软的。
F.4.2.2 制作防护手套的防护材料,其铅当量应不小于0.25 mmPb。
F.4.2.3 制作防护手套时,应目视检查所用防护材料是否存在断裂和裂缝,加以鉴别。 
 
F.4.3 尺寸 
防护手套基本上应是图F.1中所示的形状,并符合表F.2中给出的标准尺寸。 
表 F.2 防护手套的标准尺寸  
 
 
图 F.1 防护手套的内部尺寸

F.4.4 标志 
在每只防护手套袖口边缘附近应清晰、永久性地标注下述a)~e)所规定的信息:
a) 生产厂家和供应商的名称或商标。如: X YZ;
b) 以铅厚度表示的衰减当量值,用符号“mmPb”表示。如:0.25 mmPb;
c) 用于测定衰减当量值的 X 射线管电压,附加在 F.4.4 b)条后,并以 kV 为单位标记为“/ X  射线管电压”。如:/100 kV;
d) 如果适用,则应按照表 F.2 给出相应尺寸的字母符号,如:M;
e) 产品生产日期。
示例:
防护手套: XYZ 0.25 mmPb/120 kV  M。
 
F.5 连指防护手套 
F.5.1 设计要求 
F.5.1.1 除了手掌和拇指的内侧外,连指防护手套应能覆盖整个手部,直到能至少覆盖至前臂的一半。连指防护手套应设计成使戴用者的手易于合拢紧握,手的腕关节部位可自由侧向活动。
F.5.1.2 连指防护手套应至少达到所要求的最小有效铅当量,除了手掌和拇指内侧外,在其整个表面上,不应存在任何断裂。
F.5.2 材料 
F.5.2.1 用于连指防护手套的防护材料和内、外面覆盖材料应该是柔软的。
F.5.2.2 连指防护手套的防护材料,其铅当量应不小于0.25 mmPb。
F.5.2.3 制作连指防护手套时,应目视检查所用防护材料是否存在断裂和裂缝。 
F.5.3 尺寸 
连指防护手套基本上应是图F.2中所示的形状,并符合表F.2中给出的内部尺寸。
 
图 F.2 连指防护手套的内部最小尺寸
 
F.5.4 标志 
在每只防护手套袖口边缘附近应清晰、永久性地标注下述a)~e)所规定的信息:
a) 生产厂家和供应商的名称或商标。如: X YZ;
b) 以铅的厚度表示的衰减当量值,用符号“mmPb”表示。如:0.25 mmPb;
c) 用于测定衰减当量值的 X 射线管电压,附加在 F.5.4 b)条后,并以 kV 为单位标记为“/ X  射线管电压”。如:/120 kV;
d) 如果适用,应注明“标准尺寸”,如:M;
e) 产品生产日期。
示例:
连指防护手套: XYZ 0.25 mmPb/120 kV M。
 
F.6 介入防护手套 
F.6.1 设计要求 
F.6.1.1 介入防护手套应无缝隙、无孔隙,覆盖整个手部,至少覆盖到前臂的一半。
F.6.1.2 介入手套符合人体手部生理结构,设计成将大拇指单独包裹,其他手指也应单独包裹。大拇指套的轴应能朝向掌心,以使得大拇指的顶端可触摸到食指的顶端。
F.6.1.3 介入防护手套应设计成使戴用者的手指易于合拢紧握,手的腕关节部位可自由侧向活动。
F.6.1.4 介入防护手套应不透水,拉伸性能应方便工作人员在介入手术环境下穿戴,手套应贴合工作人员手部,方便介入手术中工作人员操作手术器械。
F.6.2 材料 
F.6.2.1 介入防护手套的防护材料应是柔软的,如乳胶等材料。
F.6.2.2 介入防护手套的防电离辐射材料应分布均匀,并应含有高原子序数的元素。宜选用无铅无毒的材料。
F.6.2.3 介入防护手套的防护材料,其铅当量应不小于0.025 mmPb。
F.6.2.4 介入防护手套的防护材料,其物理、化学、生物学性能应符合介入操作要求。
F.6.2.5 制作介入防护手套后,应检查防护手套是否存在裂缝和孔隙,加以鉴别。 
F.6.3 尺寸 
防护手套基本上应是图F.3中所示的形状,并符合表F.3中给出的标准尺寸。F.6.4 标志
 
图 F.3 介入防护手套的尺寸 
表 F.3 介入防护手套的标准尺寸 
 

F.6.4.1 手套应包装在双层包装中,并进行密封,灭菌消毒。
F.6.4.2 内包装应清晰标明以下内容:
a) 尺寸;
b) 左或右。 
F.6.4.3 外包装应清晰标明以下内容;
a) 生产厂家和供应商的名称或商标。如: XYZ;
b) 以铅厚度表示的衰减当量值,用符号“mmPb”表示。如:0.025 mmPb;
c) 用于测定衰减当量值的 X 射线管电压,附加在 F.6.4.3 b)条后,并以 kV 为单位标记为“/ X  射线管电压”。如:/100 kV;
d) 如果适用,则应按照表 F.3 给出相应尺寸代码;
e) 产品生产日期。 

F.7 性腺防护裙 
F.7.1 设计要求 
在放射检查全过程中,能够把性腺防护裙系在受检者身上恰当位置来提供性腺防护。 
F.7.2 材料要求 
F.7.2.1 性腺防护裙的材料应是柔软的。
F.7.2.2 在整个性腺防护裙区域上,其铅当量应不小于0.5 mmPb。 
F.7.3 尺寸 性腺防护裙应根据表F.4中的尺寸分类,并应符合表F.4中所示的尺寸。 
表 F.4 性腺防护裙的标准尺寸 
 

F.7.4 标志 在性腺防护裙上应清晰、永久性地标注下述a)~e)所规定的信息:
a) 生产厂家和供应商的名称或商标。如: XYZ;
b) 以铅的厚度表示衰减当量值,用符号“mmPb”表示。如:0.5 mmPb;
c) 用于测定衰减当量值的 X 射线管电压,附加在 F.7.4 b)条后,并以 kV 为单位标记为“/ X  射线管电压”。如:/120 kV;
d) 根据表 F.4 标明相应尺寸的字母符号,如:A1;
e) 产品生产日期。
示例:
性腺防护裙: XYZ 0.5 mmPb/120 kV A1。
 
F.8 阴囊屏蔽器具 
F.8.1 设计要求 
F.8.1.1 阴囊屏蔽器具应无间隙,正好围住阴囊或阴囊和阴茎。
F.8.1.2 阴囊屏蔽器具应设计成受检者自己就能易于将其放在合适的位置上。
F.8.1.3 开向阴囊或阴囊和阴茎根部的开口应尽量小,并合乎实际。
F.8.1.4 在放射检查全过程中,应采用把阴囊屏蔽器具保持在合适位置的方法来提供阴囊防护。
F.8.1.5 阴囊屏蔽器具所有内外表面所覆盖的防护材料都应防水、易于清洗和消毒。
F.8.1.6 阴囊屏蔽器具分为两类,即轻型阴囊屏蔽器具和重型阴囊屏蔽器具。使用中卫生起见,应使用一次性塑料袋包住阴囊或阴囊和阴茎。
F.8.2 材料要求 
F.8.2.1 轻型阴囊屏蔽器具在整个区域上的铅当量应不小于0.5 mmPb。
F.8.2.2 重型阴囊屏蔽器具在整个区域上的铅当量应不小于1.0 mmPb。 
F.8.3 尺寸 
应按合适的不同尺寸成套提供阴囊屏蔽器具。 
F.8.4 标志 在阴囊屏蔽器具上应清晰、永久性地标注下述a)~d)所规定的信息:
a) 生产厂家和供应商的名称或商标。如: X YZ;
b) 以铅的厚度表示衰减当量值,用符号“mmPb”表示。如:1.0 mmPb;
c) 用于测定衰减当量值的 X 射线管电压,附加在 F.8.4 b)条后,并以 kV 为单位标记为“/ X  射线管电压”。如:/120 kV;
d) 产品生产日期。
示例:
阴囊屏蔽器具: XYZ 1.0 mmPb/120 kV。 

F.9 卵巢屏蔽器具 
F.9.1 设计要求 
F.9.1.1 卵巢屏蔽器具应设计成易于应用,在放射检查全过程中,能使之保持在合适的位置来提供性腺防护。
F.9.1.2 卵巢屏蔽器具所有内外表面所覆盖的防护材料都应该使用防水材料,并易于清洗和消毒。 
F.9.2 材料要求 
在整个卵巢屏蔽器具区域上,其铅当量应不小于0.5 mmPb。 
F.9.3 尺寸 
除非卵巢屏蔽器具可方便地调节成不同尺寸,否则应成套提供适宜尺寸的卵巢屏蔽器具。 
F.9.4 标志 
卵巢屏蔽器具上应清晰、永久性地标注a)~d)所规定的信息:
a) 生产厂家和供应商的名称或商标。如: X YZ; 
b) 以铅的厚度表示衰减当量值,用符号“mmPb”表示。如:0.5 mmPb;
c) 用于测定衰减当量值的 X 射线管电压,附加在 F.9.4 b)条后,并以 kV 为单位标记为“/ X  射线管电压”。如:/120 kV;
d) 产品生产日期。
示例:卵巢屏蔽器具: XYZ 0.5 mmPb/120 kV。 
 
F.10 阴影屏蔽器具 
F.10.1 设计要求 
在设计上应保证能将阴影屏蔽器具放置在辐射源和受检者之间合适的位置上。阴影屏蔽器具应适合于同光野指示器一起使用。
F.10.2 材料要求 
在阴影屏蔽器具的整个区域上,轻型阴影屏蔽器具的铅当量应不小于0.5 mmPb,重型阴影屏蔽器具的铅当量应不小于1.0 mmPb。
F.10.3 尺寸 
除非阴影屏蔽器具可方便地调节成不同尺寸,否则应成套提供适宜尺寸的阴影屏蔽器具。 
F.10.4 标志 
阴影屏蔽器具上应清晰、永久性地标注下述a)~d)所规定的信息:
a) 生产厂家和供应商的名称或商标。如: X YZ;
b) 以铅的厚度表示衰减当量值,用符号“mmPb”表示。如:1.0 mmPb;
c) 在 b)后加一条斜划线,其后附加用于测定铅当量值的 X 射线管电压,单位为 kV,如:/120 kV;
d) 产品生产日期。
示例:阴影屏蔽器具: XYZ 1.0 mmPb/120 kV。 
 
F.11 铅橡胶板和铅塑料板性能要求和试验方法 
F.11.1 性能要求 
铅橡胶板和铅塑料板的物理性能应符合表F.5中的要求。 
F.11.2 试验方法 
F.11.2.1 铅橡胶板的扯断拉伸强度、扯断伸长率、扯断永久变形性能试验参见GB/T 528。采用哑铃状Ⅰ型试样,试样拉伸速率为500 mm/min±50 mm/min。铅塑料板的扯断拉伸强度、扯断伸长率、扯断永久变形性能试验参见GB/T 1040。采用哑铃状Ⅱ型试样,试样拉伸速率为100 mm/min±10 mm/min。
F.11.2.2 铅橡胶板的硬度性能测定参见GB/T 531。
F.11.2.3 铅橡胶板的撕裂强度性能测定参见GB/T 529。采用无割口直角形试样,拉伸速率为500 mm/min±50 mm/min。
F.11.2.4 铅橡胶板和铅塑料板的老化试验参见GB/T 3512。 
表 F.5 铅橡胶板和铅塑料板的物理性能  
 

附录G(资料性附录)
医用诊断 X 射线防护玻璃板要求 
G.1 范围 
本附录适用于放射设备或放射器具中使用的屏蔽 X 射线的防护玻璃板,其中SC型防护玻璃板是用于光学目视影像的传输,Ⅵ型防护玻璃板是用于观察目的。不适用于其他透明辐射防护材料,例如:透明塑料防护板(含铅PMMA)、含铅眼镜或眼睛防护屏和含铅防护面罩。 
 
G.2 尺寸 
G.2.1 防护玻璃板的厚度 
防护玻璃板的标称厚度值和允许偏差在表 G.1 中给出。 
表 G.1 防护玻璃板的厚度 
 
 
G.2.2 防护玻璃板的平面尺寸 
G.2.2.1 防护玻璃板的标称平面尺寸应采用法定计量单位,取厘米(cm)的整数值,需要时可用英制单位表示影像接收面积的标称平面尺寸。
G.2.2.2 对于SC型防护玻璃板,其标称平面尺寸应符合表G.2中给定的值。 
G.2.3 标称尺寸的表示方法 应用标称厚度(cm)、宽度(cm)和长度(cm)表示标称尺寸,例如:0.85 cm×30 cm×40 cm。
表 G.2 SC 型防护玻璃板标称尺寸和允许偏差  
 
 
G.3 防护玻璃板的几何精度 
G.3.1 方正度 
SC型防护玻璃板的周边应处于两个完全的矩形框之间,内矩形框取其可允许偏差的最小尺寸,外矩形框取其可允许偏差的最大尺寸。
G.3.2 平面度 
SC型和Ⅵ型两种防护玻璃板的两表面上,沿任意一段100 mm长度上的所有点都应包含在两个相距0.2 mm的平行平面内。 
G.3.3 平行度 
防护玻璃板的表面应相互平行,使垂直于表面的入射光的光偏离不大于:
a) 0.003 rad(SC 型防护玻璃板);
b) 0.006 rad(Ⅵ型防护玻璃板)。 
G.3.4 窄边 SC型防护玻璃板四个窄边上的任一表面,都应在相应平面尺寸(见G.2.2和表G.2)的二分之一允许偏差范围内,其平面在5°范围内垂直于防护玻璃板的平面表面。
G.3.5 棱边 SC型防护玻璃板的棱边应有倒角,当棱边涉及二分之一最大允许平面尺寸时,倒角应不小于1 mm×45°,当棱边涉及最大允许平面尺寸时,倒角应不大于1 mm×45°。 
 
G.4 防护玻璃板的光学质量 
G.4.1 测定均匀性的区域定义 
G.4.1.1 A区域:具有某一尺寸并位于防护玻璃板中心的矩形区域,其尺寸为:等于整块防护玻璃板宽度和长度的一半,或长和宽各为150 mm。
G.4.1.2 C区域:周边向里15 mm内的边缘区域。G.4.1.3 B区域:A区域和C区域之间的剩余区域。 
G.4.2 气泡 
SC型防护玻璃板的非均匀性应不超过下述限值:
a) A 区域内:
1) 不应有直径超过 0.5 mm 的气泡;
2) 气泡数目与最大气泡直径的乘积不应超过 1.2 mm。
b) B 区域内:
1) 不应有直径超过 0.7 mm 的气泡;
2) 气泡数目与最大气泡直径的乘积不应大于B区面积同A区面积比值的 2.4 倍。
c) C 区域内:
1) 不应有直径超过 1.0 mm 的气泡;
2) 气泡数目与最大气泡直径的乘积不应超过 4 mm。 
G.4.3 条纹和其他非均匀性 
G.4.3.1 透过放在观察者面前250 mm处的防护玻璃板,观察相距约3 m处由黑白相间条纹组成的检验屏时,在SC型防护玻璃板的A区和B区不应看到条纹存在。
G.4.3.2 检验屏上每条黑白相间条纹的宽度应是10 mm。用荧光灯照射图案,其光照度约为1000 l X 。 
G.4.4 透光率 
G.4.4.1 对于波长为550 nm的光波,防护玻璃板的透光率应不小于80%。
G.4.4.2 对于从550 nm到600 nm范围的光波,透光率应基本一致。 
 
G.5 衰减性能及测量方法 
G.5.1 最小衰减当量值(mmPb)应不小于表G.3中给出的数值。 
表 G.3 最小衰减当量值 
 
G.5.2 衰减当量值的测定参见GBZ/T 147。 
 
G.6 标志、包装、运输和贮存 
G.6.1 防护玻璃板在左下角不少于10 mm距离的表面上,应永久性标明生产厂家或供应商的名称或商标、产品型号、产品规格和标称衰减当量(mmPb)。
G.6.2 防护玻璃板两表面应衬有光洁柔软的包装纸,外包软包装,然后装入紧密贴合的硬纸盒箱中, 箱内上下应放置软垫防震,箱内应附有检验合格证和使用说明书各一份。如果必须用清洗剂维护防护玻璃板,说明书中应包括正确使用清洗剂的指导方法。
G.6.3 检验合格证上应有下列内容:
a) 生产厂家或供应商的名称或商标;
b) 产品名称、产品型号、产品规格;
c) 符合本标准的说明。例如,说明产品型号、标称尺寸和衰减当量如下:SC 型防护玻璃板, 85×30×40 2.5 mmPb/120 kV。
G.6.4 硬纸箱上应有下列内容:
a) 生产厂家或供应商的名称或商标;
b) 产品名称、产品型号、产品规格;
c) 符合本标准的说明。
G.6.5 装盒的防护玻璃板应竖直放入木箱内,箱内应有防潮、防震措施。
G.6.6 木箱上应有下列标志:
a) 生产厂家或供应商的名称或商标;
b) 产品名称、产品型号、产品规格;
c) 数量、净重、毛重;
d) 体积(长×宽×高);
e) 出厂日期。
G.6.7 木箱外表面应有“小心轻放”、“防潮”、“易碎”等字样或标志。
G.6.8 运输中应防止剧烈震动,装卸时轻拿轻放。
G.6.9 防护玻璃板经包装后,应贮存在相对湿度不超过80%、无腐蚀性气体和通风良好的室内。
 

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